研发部

  • 制剂研究员
  • 岗位职责:
    1、负责制剂项目文献资料收集、整理及实验方案设计和实施;
    2、负责制剂处方前研究,包括但不局限于API理化性质研究、原辅料相容性研究等,为制剂处方研究提供依据;
    3、根据QbD/DoE设计,进行制剂处方筛选、工艺优化和确定、包装设计、运输条件、制剂稳定性考察等制剂相关研究工作实施、评价等;
    4、根据国内、国际质量管理(GMP)要求,负责制剂工艺中试和技术转移,确认和调整方案,确保项目顺利放大;
    5、按照质量管理要求规范研究并做好相关记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及制剂工艺研究相关申报资料;
    6、负责相关试验仪器的使用维护等。

    岗位要求:
    1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
    2、一年以上制剂研发经验;
    3、了解GMP及药品生产注册相关法规(CFDA、FDA)要求等知识;
    4、熟练操作制剂研发、分析相关仪器设备,MS Project等;
    5、专业文献、专利资料查询和解读能力,制剂试验操作能力。
  • 发酵技术员
  • 岗位职责:
    1、参与纯化工艺或发酵工艺的研究开发
    2、负责填写原始操作和工艺优化操作记录
    3、负责填写设备使用维护保养记录,交接班记录,工作日志;
    4、能独立调阅相关文献并拟定初步实验方案
    4、认真记录原始数据和图谱,保证真实性;
    5、撰写总结分析报告。

    岗位要求:
    1、本科及以上学历,生物工程、生物制药、微生物学等相关专业优先;
    2、1年以上工作经验,熟悉各类微生物,熟悉发酵工程,对于风味有清晰认知,3年及以上工作经验者可面议;
    3、能够独立查阅相关技术前沿文献并应用于实验;
    4、责任心强,踏实肯干,具有团队精神、具有良好的分析、判断与解决问题的能力。
  • 纯化研究员
  • 岗位职责:
    1、负责按照项目纯化生产工艺规程和操作SOP进行纯化生产及相关工作;
    2、负责纯化车间生产环境、相关设备、仪器等清洁、管理与维护;
    3、配合完成纯化生产相关设备验证、工艺验证、清洁验证等工作。协助完成纯化生产中的各类偏差调查、风险评估及其他相关工作;
    4、负责相关岗位的设备清洁、日常维护保养及纯化车间日常维护工作;
    5、参与纯化生产相关文件起草、修订等工作。

    岗位要求:
    1、本科及以上学历,生物技术、生物化学、生物制药或生物工程等相关专业;
    2、对GMP法规有一定了解,有过1年及以上纯化经验的优先。3年以上工作经验gz面议
    3、具备高度工作责任心和敬业精神、团队意识,有良好的执行力,能吃苦耐劳。
  • 细胞培养员
  • 岗位职责:
    1、有一定的细胞培养经验,会细胞原代和传代培养
    2、掌握细菌培养技术,质粒提取,转染技术。
    3、掌握免疫检测技术。

    岗位要求:
    1、本科及以上学历,有相关工作经验学历可以适当放宽。
    2、有1年以上工作经验,或者上学期间有在实验室独立做过科研,能力较强者可以适当放宽条件。3年以上工作经验者可面议。
    3、有良好的科研习惯,保持好良好的原始记录数据。具备整理实验报告和做PPT的能力。
    4、英文良好,可以独立查阅文献,处理实验中相关技术问题。
    5、能够独立完成相关工作,善于思考,积极主动,吃苦耐劳。
  • QC
  • 岗位职责:
    1、检验人员在工作中必须严格依照有关质量检验标准进行取样、检验、记录、计算或判定等,严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论;
    2、检验人员必须及时完成各项检验任务,并应于规定的工作时日内出具报告,在工作质量上应该精益求精;
    3、检验人员必须坚持实事求是的原则,记录、报告应完整、真实、可靠、不得弄虚作假;
    4、检验人员必须按GMP的有关规定和《检验记录和检验报告书书写管理制度》,填写检验记录、报告及相应凭证;
    5、检验人员应按方案进行检验方法验证或确认;
    6、检验人员应自觉维护、保养各种检验仪器、衡器、量器等,并作好使用记录;
    7、负责按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液、标准溶液和培养基及标化、复核。

    岗位要求:
    1、本科及以上学历,药学、分析与检验、中药学等相关专业;
    2、熟悉理化检测,如水分、干燥失重、容量分析和滴定等理化指标测定;
    3、能够熟练使用大型分析设备如高效液相色谱仪、气相色谱仪等;
    4、有3年及以上工作经验;
    5、熟悉相关检验基础知识;
    6、公正﹑严谨﹑敬业﹐能接受高强度的工作压力﹐具备良好的团队协作能力 。
  • QA
  • 岗位职责:
    1、负责研究院标准文件起草、修订、更新、作废、销毁等工作;
    2、负责研发项目资料的审核,如分析方法开发与验证,产品工艺开发与放大,稳定性考察等;
    3、监督研发仪器设备的定期计量工作,定期组织内校和外校工作;
    4、处理项目研发过程中发生的偏差、变更、OOS\OOT 等;
    5、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备;
    6、参与新产品研制、工艺改进工作;
    7、对生产质量管理和工艺操作过程进行监督、检查、指导,对存在问题进行阻止并督促改正;
    8、认真贯彻《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及有关规定,做好生产过程监控,保证生产严格执行工艺规程与标准SOP,确保过程质量受控。

    岗位要求:
    1、具有药学、医学、细胞分子生物学、生物工程等本科及以上学历;
    2、有3年以上生物药药物分析或QA工作经验;
    3、责任心强,善于沟通合作。
    招聘联系人:蒋邱平

    联系电话:18166467364

    简历投递邮箱:2272470705@qq.com